Министерство здравоохранения РФ получило письмо главы ФАС Игоря Артемьева с предложением отменить обязательное проведение клинических исследований в России для импортных лекарств, зарегистрированных в США и ЕС, сообщил директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава Олег Салагай.
Вместо этого в ФАС предлагают Минздраву полагаться на клинические исследования, зарегистрированные в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейском медицинском агентстве (EMA). По данным ФАС, репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств, а дополнительное проведение обязательных исследований в России задерживает выход новых лекарств на российский рынок.
«Такое письмо действительно поступило в Министерство здравоохранения РФ. В настоящее время данные предложения прорабатываются совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти», — сказал Салагай.
Он отметил, что действующий закон «Об обращении лекарственных средств» уже предполагает признание иностранных исследований лекарственных средств на условиях взаимности. Этот принцип действует в России с 2010 года.
Салагай добавил, что и сейчас пациент может получать терапию лекарством, которое не прошло регистрацию в России. Такие лекарства могут ввозиться в страну по решению врачебной комиссии, основываясь на разрешении Минздрава.
Источник: РИА Новости
Автор публикации
